Sorapharm Kft.
Rólunk
A Sorapharm Kft. 100%-ban magyar tulajdonú, 2007-ben alakult gyógyszerfejlesztési kutatásokra szakosodott vállalat. Cégünk az alapanyagoktól a kész termékekig a gyógyszerfejlesztés minden lépésében szerepet vállal. Az elmúlt évtizedben számos sikeres gyógyszeripari és étrendkiegészítő piaci bevezetésében részt vettünk, Magyarországon és nemzetközi viszonylatban egyaránt.
Történetünk
2007 – 2009
Magyarországi és európai gyógyszerfejlesztés és disztribúció. Elsősorban antibiotikumok törzskönyveztetése, a gyártóval együttműködve szakmai háttér biztosítása egészen a piacra jutásig.
2009 – 2011
A „Bridge to Europe” elképzelés keretében ebben az időszakban vállaltunk főleg arra törekedett, hogy az ázsiai alapanyag és késztermék gyártókat az európai piachoz közelebb hozza.
2018 –
A Gazdaságfejlesztési és Innovációs Operatív Program (GINOP-2017) keretén belül „K+F versenyképességi és kiválósági együttműködések” tárgyú felhívás lehetőséget teremtett a Debreceni Egyetemmel közösen egy olyan projekt megvalósítására, melynek keretében új típusú extrakciós technológia kerül kidolgozásra és alkalmazása a meggy anthocyan tartalmának kinyerésével és ezáltal lehetőség nyílik magas hozzáadott értékű étrendkiegészítő fejlesztésére hazai meggyfajták felhasználásával (GINOP-2.1.1.-15-2017-00079)
Fő tevékenységünk
Minőség- biztosítás (QA) az alábbi területeken:
Gyártóhely
Bérgyártás
Nagykereskedelem
Harmadik országokból érkező termék felszabadítása
Kifejlesztés alatt álló termékek csomagolása
Csomagolás
Klinikai és engedélyezési eljárások:
Együttműködés az Európai Gyógyszer Engedélyeztetési Ügynökséggel (EMEA) és tag szervezeteivel
Kutatásfejlesztés – klinikai és/vagy Biológiai egyenértékűség (BE) vizsgálatok koordinálása
CTD modulok kifejlesztése
Olvashatósági vizsgálattal kapcsolatos kvalifikációs és/vagy notifikációs eljárások
Engedélyezési ügyintézés:
Engedélyezési stratégia kidolgozása (általános és termékspecifikus)
Gyógyszerészeti termékek regisztrációja
Regisztrált termékek és fennálló marketing engedélyek kezelése
Regisztrációs eljárás kereskedelmi támogatása:
EU-n belül teljes képviselet nyújtása
Portfólió menedzsment
Dosszié ellenőrzés
Partnerkapcsolatok koordinálása – licensz- és reklámpartnerek kiválasztása
Licensz összefoglalók, reklám és technológiai szerződések előkészítése
Farma- kovigilancia (PhV):
Biztonságos gyógyszeralkalmazási (PhV) rendszer felállítása
Biztonságos gyógyszeralkalmazási (PhV) rendszer kezelése
Partnereink
Korábbi és jelenlegi partnereink:
Pályázat
A Sorapharm Kft. a Széchenyi 2020 „K+F versenyképességi és kiválósági együttműködések” (GINOP 2.2.1) című felhívásra benyújtott pályázatával 1.537.019.413 forint vissza nem térítendő európai uniós támogatásban részesült. A projekt célja egy új típusú extrakciós technológia kidolgozása és alkalmazása a meggy anthocyan tartalmának kinyerésével és ezáltal magas hozzáadott értékű étrend kiegészítő fejlesztése.
Magyarország a második legjelentősebb meggytermesztő ország Európában, viszont a hazai meggyfajták bel tartalmi értékeit tekintve első helyen állunk világviszonylatban. Ennek ellenére az elmúlt évek során lecsökkent a meggy iránti kereslet. Ennek oka, hogy nem rendelkezünk olyan termékportfólióval, amely az egészségtudatos fogyasztók számára kellő vonzerővel bírna. Projekt megvalósításával célunk egy olyan, magas hozzáadott értékű, meggy alapú étrend kiegészítő kifejlesztése, amely széles skálájú célcsoportot céloz meg. Elsőként kívánunk olyan vegyszermentes extrakciós technológiát fejleszteni, amelyben a hazai meggyfajták anthocyan tartalomra ható komponensei stabilizátor és egyéb tartósítási eljárás nélkül megőrzik pozitív élettani hatásukat.
a Debreceni Egyetem Tudományos és Technológiai Parkja
A projekt befejezésének tervezett időpontja:2021.12.31
A projekt címe:„Új típusú extrakciós technológia kidolgozása és alkalmazása a meggy anthocyanin tartalmának kinyerésére és ezáltal magas hozzáadott értékű élelmiszer fejlesztése.”
A projekt azonosító száma:GINOP-2.2.1-15-2017-00079
Projekt összköltsége:2.503.150.663Ft
Igényelt támogatás:1.537.019.413Ft
Támogatás mértéke:61,4%
Hírek
Kapcsolat
